利托那韦片（Paxlovid）是一种抗病毒药物，由奈玛特韦和利托那韦构成，用于调治轻至中度COVID-19成东说念主患者和12岁及以上体重至少40kg的儿童患者，尤其是那些有弘扬为重度COVID-19风险的患者8。奈玛特韦是一种SARS-CoV-2的主要卵白酶（Mpro）扼制剂，而利托那韦则算作奈玛特韦的药效增强剂，通过扼制CYP3A酶来减缓奈玛特韦的代谢，从而提升其在体内的浓度和疗效。

【符合症】

用于调治成东说念主伴有弘扬为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或要求，则合计具有弘扬为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

肥美或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

当今抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫扼制性疾病或免疫扼制调治

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性羁系性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏玄虚征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢玄虚征和重度先天性荒谬)

行为性癌症：有可能出现浸润或窜改的各种恶性肿瘤。

需要沟通医疗性相沿(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食品同服，也可不与食品同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的调治后果。

【推选剂量】

推选剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，连续服用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

淌若患者在初始本品调治后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提议完成 5 天的调治。

淌若患者漏服一剂本品但未当先不时服药技艺的8小时，则应尽快补服并按照往时的给药决策不息用药。

淌若患者漏服且当先8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按依法程的技艺服用下一剂量。

请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【非常东说念主群】

肾损害

轻度肾损害患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调度剂量。

在中度肾损害患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，合手续5天，以幸免过度泄漏。

重度肾损害(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的临了期肾病(ESRD)。

肝损害

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝损害患者无需调度本品剂量。

重度肝损害患者不应使用本品。

【不良反映】

不良反映频率界说如下：止境常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、旷费(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行拔除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反映的药物联用。

本品不得与强效CYP3A指引剂联用，不然会显耀责问奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学莽撞丧成仇潜在耐药性。

鉴于CYP3A指引剂停用后的延长效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不行立即初始本品调治。

【贮存程序】

密封，不妥先25℃保存

【适用东说念主群】

用于调治成东说念主伴有弘扬为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【有用期】

18个月

【要素】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称号：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称号：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，撤离包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，撤离包衣后显白色或类白色。

【药物互相作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行拔除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反映的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的扼制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A无为代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自己泄漏大幅增多。

CYP3A指引剂

尽量幸免与CYP3A指引剂一齐使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，指引CYP3A的药品可能责问奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而责问本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床沟通浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性扼制作用。

体外沟通罢休自满，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的指引剂，临床沟通性未知。

基于体外数据，奈玛特韦扼制BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床沟通浓度下，奈玛特韦可能扼制MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能扼制其氧化作用，轨则如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有扼制作用。

利托那韦可能指引CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而增多通过这些道路代谢的部分药品的生物滚动，并可能导致此类药品的全身泄漏量责问，从而责问或镌汰其疗效。

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